關鍵詞:模塊化 燜爆 高密閉 智能化 騎墻式
迦南科技始終秉持“為客戶創造價值”的理念,憑借著引。領。行業發展的設計理念,依托公司豐富的制藥工藝經驗積累、強大的機械生產制造能力,以及在智能制造集成技術等方面的創新,于近期推出了FX系列高。端流化床。
FX系列高。端流化床采用模塊化設計理念,集成了干燥、制粒、包衣、制丸等功能模塊,在性能、結構、配置上實現了全面的迭代升級。
1.高安全性
在靜電或能量的誘導下,流化床內的細粉或有機溶媒可能發生爆炸,這種爆炸會在床體內造成6~9bar的壓力。一般常見物料爆炸壓力見表1。
種類 | 名稱 | 最大爆炸壓力 (bar) |
細粉 | 玉米淀粉 | 7.7 |
糖粉 | 6.3 | |
有機溶媒 | 乙醇 | 7.5 |
丙酮 | 8.9 |
表1 一些物質的最大爆炸壓力
FX系列流化床參考德國安全規范要求,采用燜爆結構設計及制造要求,能抵抗大部分細粉和有機溶媒的爆炸壓力,目前已在國內外多家用戶的項目中得到成功運用。
▲ 迦南科技關于流化床防爆區域劃分示意圖
2.高性能
◎高效率:FX系列高。端流化床采用特殊孔型的氣流分布板,對進風進行導向,物料運動行程延長,熱交換更充分更均勻,干燥效率更高。
◎風量控制:程序上增加濾波可減少風量控制的對外顯示波動范圍,風量波動范圍滿足在設定值的±5%范圍內。
◎底噴包衣效率與成品質量:通過高速噴液系統和高效的均勻干燥過程,與同行相比,包衣效率提高40%,包衣均勻性RSD≦2%,上粉率95%以上。
3.高密閉性
FX系列高。端流化床在無隔離器情況下可達到0EB-4等級,能夠滿足高毒性、高活性、高致敏性藥物的密閉生產需求。
整體設備采用充氣密封。在出現意外斷電斷氣的情況下,可繼續長時間維持密封狀態,確保安全;進出料皆采用真空方式,避免物料在轉移過程中暴露,也可通過αβ閥滿足密閉分離的需求。
4.高智能化
FX系列高。端流化床搭載的是迦南科技自行研發的TechproM系統,可通過配方的方式讓設備全自動生產、清洗。該系統提供了強大的批次管理、記錄和追溯功能,還能進行數值化和圖形化的對比分析,為偏差調查、驗證、工藝優化等提供了科學的工具。
FX系列高。端流化床上預留近紅外光譜儀檢測接口,可搭載PAT過程分析技術,在線檢測物料水分、粒徑大小、成分含量等關鍵質量屬性。
5.結構升級
FX系列高。端流化床在結構上致力于最大限度地提高使用的便捷性,采用了包括自動過濾裝置的升降結構、導流筒一體式提升的結構(配數顯)、抗干擾通訊模塊、無遮擋式真空進料結構、底噴真空出料結構、底噴高速噴液系統、掛入式安裝結構、共用擴散室等在內的一系列結構。
6.配置升級
FX系列高。端流化床關鍵配件均采用國際一。流品牌,如德國Schlick、英國Watson-Marlow、瑞士Sefar、瑞士Rico等。
FX系列高。端流化床與物料接觸材質選用新型不銹鋼材料。該新型不銹鋼材料具有多種晶體組織,強度約為316L的兩倍,耐腐蝕抗氧化顯著優于316L,是制藥行業的理想材料。
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